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热景生物(688068.SH)子公司一款全自动化学发光免疫分析仪通过IVDR CE认证

信息来源:coaoo.com   时间: 2022-09-08  浏览次数:5

智通财经APP讯,热景生物(688068)(688068.SH)公告,公司全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司产品MQ60 smart于近日通过IVDR CE认证,新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。

据悉,本次获IVDR CE证书产品为全自动化学发光免疫分析仪(MQ60 smart),其应用领域为:与配套免疫测定试剂盒一起进行对人血清、血浆、全血和尿液进行定量和定性免疫分析。

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